Industria Farmacéutica I+D+I

Takeda recibe la opinión positiva sobre Adcetris® para el tratamiento de adultos con LACGs

La opinión del CHMP se ha basado en los resultados del estudio ECHELON-2, un estudio fase 3 que demostró que la combinación de brentuximab vedotina y quimioterapia dio lugar a una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de progresión en comparación con el estándar de tratamiento.

Takeda Pharmaceutical Company Limited ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva sobre la ampliación de la autorización de comercialización de Adcetris® (brentuximab vedotina) y ha recomendado su aprobación en combinación con CHP (ciclofosfamida, doxorrubicina ... + leer más


Artículos relacionados


MSD recibe la opinión positiva del CHMP para Gefapixant

La recomendación del CHMP será ahora revisada por la Comisión Europea (CE) para su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y se espera una decisión final a finales de este año. + leer más

El CHMP emite opinión positiva sobre el nuevo dispositivo de inyección de Adtralza®

Adtralza® está disponible actualmente en una jeringa precargada de 1 ml. La administración con la pluma precargada de 2 ml requiere la mitad del número de inyecciones, con una dosis única administrada cada dos semanas, simplificando el proceso con una aguja oculta y una autoinyección presionada. + leer más

Opinión positiva del CHMP para la vacuna candidata contra el VRS de Pfizer

La vacuna candidata frente al VRS de Pfizer, RSVpreF, ayudaría a hacer frente a la importante carga de la enfermedad por VRS en personas de 60 años o más y en lactantes desde el nacimiento hasta los seis meses de edad. + leer más

El CHMP recomienda la aprobación de Litfulo® contra la alopecia areata

De aprobarse, Litfulo® sería el único tratamiento autorizado en la UE para tratar la alopecia areata grave en pacientes mayores de 12 años. + leer más

▼CARVYKTI® avanza como tratamiento del mieloma múltiple en recaída y refractario

La mayoría de los pacientes con mieloma múltiple recaen después de los tratamientos estándar actuales y necesitan opciones terapéuticas adicionales en etapas más tempranas de la enfermedad. + leer más

Opinión positiva del CHMP a epcoritamab para el tratamiento de adultos con LBDCG

Cuando se apruebe, se convertirá en el primer y único anticuerpo biespecífico subcutáneo como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con LBDCG en recaída o refractario (R/R) tras dos o más líneas de tratamiento sistémico. + leer más