Industria Farmacéutica I+D+I

Ofatumumab, nuevo tratamiento dirigido a células B para pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple

Novartis ha anunciado la aceptación por parte de la Food and Drug Administration (FDA) y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la solicitud de licencia biológica complementaria y de comercialización para este tratamiento dirigido a adultos.

Novartis ha anunciado este lunes que tanto la Food and Drug Administration (FDA) como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han aceptado la solicitud de licencia biológica (BLA) complementaria y la solicitud de autorización de comercialización (MAA) respectivamente, para el tratamiento con ofatumumab (OMB157) de EMR en adultos. Ofatumumab es ... + leer más


Artículos relacionados


Importantes actualizaciones de datos de Kisqali®, iptacopan y Scemblix® en SABCS y ASH

Últimas novedades del análisis final de la SLEi del estudio NATALEE que investiga Kisqali® (ribociclib) en una amplia población de pacientes con cáncer de mama localizado HR+/HER2- en estadio II y III, incluyendo aquellos sin afectación ganglionar. + leer más

Kesimpta® muestra beneficios significativos en esclerosis múltiple recurrente

El tratamiento continuado con Kesimpta® hasta seis años mostró una eficacia sostenida en personas recién diagnosticadas (≤ 3 años) sin tratamiento previo y con esclerosis múltiple recurrente (EMR) en el análisis del estudio de extensión ALITHIOS1. + leer más

ESMO 2023 expondrá las innovaciones en cáncer de próstata avanzado y de mama localizado de Novartis

Se han seleccionado datos clave del estudio de Fase III PSMAfore para exponerlos en una sesión presidencial; el estudio PSMAfore está investigando Pluvicto® (DCI: lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan) en el escenario previo a la quimioterapia para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm, por sus siglas en inglés) con PSMA positivo. + leer más

El estudio NETTER-2 de Fase III con Lutathera® cumple su objetivo primario

La terapia con radioligandos Lutathera® de Novartis demostró una supervivencia libre de progresión estadísticamente significativa y clínicamente relevante en tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados en primera línea. + leer más

Iptacopan avanza como primera monoterapia de administración oral contra la HPN

La opinión positiva del CHMP se basa en datos sólidos del estudio Fase III, incluyendo el estudio APPLY-PNH, que demuestra una mejora superior del valor de la hemoglobina en ausencia de transfusiones con el fármaco de Novartis, en comparación con el tratamiento anti-C5. + leer más

Novartis reforzará su cartera oncológica con un acuerdo para adquirir MorphoSys AG

La adquisición incluirá pelabresib, un inhibidor BET en etapa tardía para la mielofibrosis (MF), y tulmimetostat, un inhibidor dual en investigación en etapa temprana de EZH2 y EZH1 para tumores sólidos o linfomas. + leer más