Hulio®, biosimilar de adalimumab, recibe la autorización de comercialización europea
Tal y como han anunciado Mylan y Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, la decisión llega tras la opinión positiva por parte del CHMP, que concluyó que el programa de desarrollo que incluye datos analíticos, funcionales, clínicos y de inmunogenicidad demostró la biosimilitud con el producto de referencia, Humira.
Mylan N.V. y Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd. han anunciado recientemente que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización para Hulio®, un biosimilar de Humira® de AbbVie (adalimumab), para todas sus indicaciones. La autorización llega tras la opinión positiva por parte del Comité de Medicamentos de Uso ... + leer más
Artículos relacionados
Julia Blanco asume la dirección médica de Kyowa Kirin en España
Consigue el cargo tras tres años en la compañía y más de 16 años de experiencia en el sector. + leer más
La AEDV y Kyowa Kirin se unen para sensibilizar sobre los linfomas cutáneos
6 de cada 10 pacientes con linfoma cutáneo de células T (LCCT) manifiestan el alto impacto de esta enfermedad en su estado emocional. + leer más
6 de cada 10 pacientes con linfoma cutáneo sufren malestar emocional
Los LCCT son una forma rara, en ocasiones grave y potencialmente mortal de linfomas no Hodgkin. + leer más
El estudio PROSPER demuestra la actividad de mogamulizumab en pacientes con LCCT
El estudio PROSPER se está llevando a cabo en seis países de América del Norte, Europa y Oriente Medio, y su objetivo es analizar el impacto de este tratamiento en personas con Micosis Fungoide (MF) y Síndrome de Sézary (SS), los dos subtipos más comunes de linfomas cutáneos de células T (LCCT). + leer más
Sandoz lanza en España el primer y único biosimilar para esclerosis múltiple remitente recidivante
Esta nueva terapia modificadora de la enfermedad (TME) abre una importante oportunidad de mejora de acceso a los pacientes con esclerosis múltiple, una enfermedad que afecta a cerca de 55.000 personas en España, y con 2.000 casos nuevos al año. + leer más
La AEDV valora la viabilidad de disponer de centros de referencia a nivel nacional para atender linfomas cutáneos
Según los expertos reunidos en esta sesión, la baja prevalencia y el difícil manejo de los linfomas cutáneos, sumado a que las lesiones que presentan no son patognomónicas, puede conllevar que se confundan con otras patologías, derivando en un retraso diagnóstico. + leer más