El biosimilar Hulio™ recibe la opinión positiva del CHMP para múltiples enfermedades inflamatorias crónicas
Así lo han anunciado Mylan y Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, y se espera la decisión de la Comisión Europea sobre la aprobación para octubre de 2018, lo que le otorgaría la autorización de comercialización en los 28 países miembros de la UE y Noruega, Islandia y Liechtenstein.
Mylan y Fujifilm Kyowa Kirin Biologics han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado una opinión positiva para la solicitud de autorización de comercialización de Hulio™, biosimilar de Humira® (adalimumab), para todas las indicaciones. La decisión de la Comisión Europea ... + leer más
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