Apollo Endosurgery consigue la aprobación de la marca CE para el balón intragástrico ORBERA365

Apollo Endosurgery ha anunciado la aprobación de la marca CE (Conformidad Europea) para ORBERA365 , sistema de balón intragástrico para la pérdida de peso. ORBERA365 duplica por primera vez en el mundo el periodo de permanencia del balón intragástrico que pasa de 6 a 12 meses. La aprobación permite a Apollo la comercialización de ORBERA365 , el balón para la pérdida de peso, en la Unión Europea y en los países del espacio económico europeo. La compañía espera que ORBERA365 esté disponible al comienzo del cuarto trimestre de 2017.

El Dr. Gontrand López-Nava , Director de la Unidad de Endoscopia Bariátrica en el Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro, ha dado la bienvenida al nuevo periodo de tratamiento y ha afirmado que " he utilizado ORBERA con un gran éxito desde 2003 y he ayudado a miles de pacientes a perder peso con el programa ORBERA. Con ORBERA365 aumentan las posibilidades de obtener mejores resultados, ya que, según mi experiencia, cuanto más largo es el tratamiento, más peso tienden a perder los pacientes y ahora disponen del doble de tiempo para cambiar sus hábitos alimenticios y lograr resultados a largo plazo."

"La aprobación de la marca CE de ORBERA365 supone un gran logro para Apollo y supone una exhaustiva revisión de los datos clínicos y no clínicos por un organismo regulador en un mercado con un profundo conocimiento y gran experiencia en terapias con balón intragástrico. Obtener la aprobación de la marca CE para ORBERA365 es un testimonio de la gran importancia y el significado de más de una década de datos sobre la seguridad y la eficiencia del sistema ORBERA, apoyado por más de 277.000 implantes asignados y 230 artículos revisados" asegura Todd Newton, CEO de Apollo Endosurgery.

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