La Comisión Europea aprueba SIMPONI para el tratamiento de la colitis ulcerosa

MSD ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado SIMPONI (golimumab) para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) de moderada a intensamente activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta insuficiente al tratamiento convencional, incluidos los corticosteroides y la 6-mercaptopurina o la azatioprina . Así como para aquellos que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas a dichos tratamientos. La aprobación europea se produce tras el dictamen positivo por el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en julio de 2013, en el que se recomendaba el uso de golimumab.

“Esta aprobación es una noticia bien recibida por la comunidad de pacientes. Golimumab es un potente fármaco anti-TNF que requiere sólo dos dosis de inducción para lograr un efecto de seis semanas y puede proporcionar una respuesta continuada y una eficacia mantenida” , confirmó el doctor Paul Rutgeerts , catedrático de Medicina en la Universidad de Lovaina (Bélgica). La CU es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica marcada por la inflamación y la ulceración de la mucosa del colon, que puede conducir a heces sanguinolentas , diarrea intensa y dolor abdominal frecuente que afecta a 1.100 millones de personas en Europa y a más de dos millones de personas en todo el mundo.

Golimumab es el primer y único tratamiento anti-factor de necrosis tumoral (TNF) -alfa subcutáneo administrado como tratamiento de mantenimiento cada cuatro semanas para la CU. “Estamos muy satisfechos con esta aprobación, ya que esto significa que los pacientes adultos que sufren los efectos incapacitantes de la colitis ulcerosa tienen ahora la opción de seguir su tratamiento con golimuab desde sus casas” , señaló Sean Curtis , vicepresidente y director del Área terapéutica clínica, Aparato respiratorio e Inmunología . Golimumab se distribuye en Europa, Rusia y Turquía a través de un acuerdo de licencia entre Janssen Biotech , Inc. y una subsidiaria de MSD.

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