Resultados positivos para ViiV Healthcare en dos estudios con los fármacos dolutegravir y rilpivirina

ViiV Healthcare ha anunciado resultados positivos detallados de los estudios de su programa clínico de fase III para evaluar, en pacientes virológicamente suprimidos, la seguridad y la eficacia del cambio desde pautas de tres o cuatro fármacos antirretrovirales a un régimen de dos fármacos formado por dolutegravir (ViiV Healthcare) y rilpivirina (Janssen Sciences Ireland UC). Los resultados principales de los estudios se anunciaron en diciembre de 2016 y los resultados detallados se han presentado en CROI 2017 (Conferencia Anual sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas) en Seattle.

El uso de dolutegravir y rilpivirina en un régimen de dos fármacos como terapia de mantenimiento de la infección por VIH-1 está en fase de investigación y no está aprobado en ningún país del mundo.

El Dr. John C Pottage, Jr, MD , Director científico y médico de ViiV Healthcare, ha comentado que los resultados de estos estudios pueden cambiar “ el paradigma ” del tratamiento de la infección por VIH: “Durante más de 20 años consideramos que se requerían tres o más fármacos para mantener la supresión virológica, pero los estudios SWORD proporcionan datos convincentes de que la supresión puede mantenerse con un régimen de dos fármacos formado por dolutegravir y rilpivirina. Estos datos marcan un primer paso importante para que los regímenes de dos fármacos sean una realidad en el tratamiento de la infección por VIH. Estamos planeando presentar solicitudes de autorización de comercialización de este régimen de dos fármacos en un solo comprimido en 2017”.

El programa comprende dos estudios realizados en más de 1.000 pacientes que habían alcanzado previamente la supresión viral con un régimen antirretroviral de tres o cuatro fármacos (formado por regímenes basados en inhibidores de la integrasa [INIs], inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos [ITINN] o inhibidores de la proteasa [IP]). A estos pacientes se les aleatorizó a continuar con su tratamiento actual de tres o cuatro fármacos o a cambiar al régimen de dolutegravir y rilpivirina.

Resultados positivos para ViiV Healthcare en dos estudios con los fármacos dolutegravir y rilpivirina

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