AstraZeneca inicia su programa de ensayos clínicos Fase III con Olaparib

AstraZeneca ha anunciado que ha incluido a la primera pacienteen su programa de ensayos clínicos fase III con olaparib,un innovador inhibidor oral de la poli ADP ribosa polimerasa (PARP) que se está investigando para el tratamiento del cáncer de ovario con mutaciones en los genes BRCA.

El objetivo del programa de ensayos clínicos fase III denominado SOLO (Study of OLaparib in Ovarian cancer, Estudio de olaparib en cáncer de ovario) es determinar el beneficio de olapariben términos de supervivencia libre de progresióncomo tratamiento de mantenimiento en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario, con mutaciones en los genes BRCA, que están en respuesta completa o parcial después de un tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en platino (SOLO 1) o tras recaída (SOLO 2) . El estudio SOLO 1 se va a realizar en colaboración con el Grupo de Oncología Ginecológica (GOG) y el estudio SOLO 2 se llevará a cabo en colaboración con la Red Europea de Grupos de Ensayos Clínicos Oncológicos Ginecológicos (ENGOT) .Ambos estudios serán aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, y en ellos se utilizará la formulación en comprimidos de olapariben una dosis de 300 mg dos veces al día.

Antoine Yver , vicepresidente y director de Oncología de la Unidad de desarrollo global de medicamentos de AstraZeneca , ha declarado que “e l inicio de este programa de ensayos clínicos constituye un hito importante para olaparib y otra prueba más del compromiso de AstraZeneca por invertir en la investigación científica en nuestras principales áreas terapéuticas . Creemos que olaparib tiene un verdadero potencial para mejorar las decisiones de tratamiento en este grupo de pacientes, que actualmente tienen opciones limitadas , y para llegar a ser el próximo producto importante de nuestra creciente cartera de productos de oncología ”. El BRCA1 y el BRCA2 son genes humanos que pertenecen a un tipo de genes conocidos como supresores de tumores . Las mutaciones en estos genes se han asociado al cáncer de mama y al cáncer de ovario hereditarios ,y el riesgo de una mujer de presentar cáncer de mama y/o cáncer de ovario aumenta considerablemente si hereda una mutación en el BRCA1 o en el BRCA2.A pesar de los avances conseguidos en el tratamientoy el diagnóstico, la tasa de supervivencia a cinco años de las pacientes con cáncer de ovario que se ha diseminado fuera de los ovarios es bastante inferior al 50%.

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