IM MÉDICO #21

Hallazgos fundamentales del estudio SMART: Criterio de eficacia primario Grupo de pacientes Número de criterios de eficacia primarios /Número de pacientes Riesgo relativo (intervalo de confianza 95%) Salmeterol Placebo Todos los pacientes 50/13.176 36/13.179 1,40 (0,91; 2,14) Pacientes que utilizan corticosteroides inhalados 23/6.127 19/6.138 1,21 (0,66; 2,23) Pacientes que no utilizan corticosteroides inhalados 27/7.049 17/7.041 1,60 (0,87; 2,93) Pacientes Afro-americanos 20/2.366 5/2.319 4,10 (1,54; 10,90) (El riesgo en negrita es estadísticamente significativo con un IC del 95%). Hallazgos fundamentales del estudio SMART en función del uso de corticosteroides inhalados en el periodo basal: Criterios de eficacia secundarios Número de criterios de eficacia secundarios/ Número de pacientes Riesgo relativo (intervalo de confianza 95%) Salmeterol Placebo Muertes relacionadas con problemas respiratorios Pacientes que utilizan corticosteroides inhalados 10/6.127 5/6.138 2,01 (0,69; 5,86) Pacientes que no utilizan corticosteroides inhalados 14/7.049 6/7.041 2,28 (0,88; 5,94) Combinación de muertes relacionadas con asma y acontecimientos respiratorios con riesgo para la vida Pacientes que utilizan corticosteroides inhalados 16/6.127 13/6.138 1,24 (0,60; 2,58) Pacientes que no utilizan corticosteroides inhalados 21/7.049 9/7.041 2,39 (1,10; 5,22) Muertes relacionadas con el asma Pacientes que utilizan corticosteroides inhalados 4/6.127 3/6.138 1,35 (0,30; 6,04) Pacientes que no utilizan corticosteroides inhalados 9/7.049 0/7.041 * (*=no se puede calcular porque no hay acontecimientos en el grupo tratado con placebo. El riesgo en negrita es estadísticamente significativo con un IC del 95% .Los criterios de eficacia secundarios recogidos en la tabla son estadísticamente significativos en toda la población). Los criterios de eficacia secundarios combinados de todas las causas de muerte o acontecimientos con riesgo para la vida, todas las causas de muerte, o todas las causas de hospitalización, no alcanzaron significación estadística en toda la población.

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