Nuevos análisis del estudio comparativo FLAME confirmaron que Ultibro Breezhaler es una opción más efectiva que Seretide para pacientes con riesgo de exacerbaciones de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en diferentes subgrupos de pacientes. Dichos hallazgos se presentan en el Congreso Internacional de la European Respiratory Society (ERS) 2016 esta semana en Londres, Reino Unido.

En los nuevos análisis, una dosis diaria de Ultibro Breezhaler 110/50 mcg demostró un descenso consistente en la tasa de todas las exacerbaciones (leves, moderadas y graves), independientemente de la edad, el tabaquismo, el historial de exacerbaciones, la gravedad de la enfermedad, los niveles de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) y el uso previo de corticosteroides inhalados (ICS) versus dos dosis diarias de Seretide 50/500 mcg. En concreto, entre los pacientes con las formas más graves de la EPOC, Ultibro Breezhaler redujo significativamente la tasa de exacerbaciones y mejoró su estado de salud frente a la combinación de ICS/LABA usada habitualmente . Además, los pacientes que usaron Ultibro Breezhaler necesitaron menos medicación de rescate durante el día.

“A principios de año, los resultados de nuestro amplio estudio FLAME demostraron que Ultibro Breezhaler es superior a Seretide en la reducción de las exacerbaciones y la mejora de la función pulmonar”, apuntó Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Fármacos y Director Médico de Novartis. “Estos nuevos análisis de los datos muestran la consistencia de dichos hallazgos en distintos subgrupos de pacientes, incluyendo un análisis post-hoc en los que habían usado una terapia triple con un ICS. Esto, junto con su perfil de seguridad, respalda a Ultibro Breezhaler como una opción de tratamiento libre de esteroides viable para pacientes de EPOC con riesgo de exacerbaciones”.

Los nuevos análisis presentados en el Congreso de la ERS 2016 también mostraron que, comparado con Seretide, Ultibro Breezhaler se asociaba a menos efectos sistémicos, en concreto el deterioro  de la función suprarrenal, que regula la producción natural de hormonas. Ya previamente se había observado que  Ultibro Breezhaler está relacionado con un número significativamente menor de casos de neumonía que la combinación ICS/LABA.