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El estudio ARIA muestra eficacia superior de Triumeq en mujeres naive al TAR infectadas por el VIH

ViiV Healthcare ha presentado los resultados de 48 semanas del estudio ARIA.

20/07/2016

Este estudio de fase IIIb, abierto, internacional y multicéntrico, que ha demostrado eficacia superior de Triumeq (dolutegravir/abacavir/lamivudina) comparado con atazanavir potenciado con ritonavir (ATV/r) más tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC) en 495 mujeres naive infectadas por el VIH. Los datos muestran unas tasas de supresión viral (ARN del VIH-1 <50 c/ml) estadísticamente ...

Este estudio de fase IIIb, abierto, internacional y multicéntrico, que ha demostrado eficacia superior de Triumeq (dolutegravir/abacavir/lamivudina) comparado con atazanavir potenciado con ritonavir (ATV/r) más tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC) en 495 mujeres naive infectadas por el VIH.

Los datos muestran unas tasas de supresión viral (ARN del VIH-1 <50 c/ml) estadísticamente superiores en la semana 48: 82% frente a 71% (diferencia ajustada 10,5%, IC del 95%: 3,1%-17,8%, p=0,005) respectivamente. El ARIA es un estudio de no inferioridad con un análisis de superioridad preespecificado en el protocolo. Se cumplieron los criterios de valoración principales de no inferioridad y superioridad, estando la superioridad determinada por tasas más bajas tanto de fracasos virológicos como de discontinuaciones debidas a efectos adversos en el grupo de dolutegravir/abacavir/lamivudina.

“Las mujeres representan más de la mitad de los 37 millones de personas adultas infectadas por el VIH en todo el mundo, aunque desgraciadamente todavía no están suficientemente representadas en los ensayos clínicos de VIH”, ha explicado John C Pottage, Jr, MD, Chief Scientific and Medical Officer de ViiV Healthcare. “Por este motivo, en ViiV estamos comprometidos con la investigación para cubrir las necesidades de tratamiento específicas de las mujeres”. Este ensayo clínico no solo ofrece a los profesionales sanitarios información adicional importante sobre Triumeq, sino que además añade nuevas evidencias a los datos científicos ya disponibles que avalan la eficacia de los regímenes basados en dolutegravir en una amplia variedad de poblaciones de pacientes” ha añadido el Dr. Pottage.

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ViiV Healthcare ha presentado los resultados de 48 semanas del estudio ARIA.

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