GSK recibe la opinión positiva del CHMP de Revolade en trombocitopenia asociada con hepatitis C crónica
La infección crónica por VHC está asociada con la enfermedad hepática crónica que puede conducir a una serie de trastornos relacionados con la sangre, incluyendo un bajo recuento de plaquetas
02/08/2013
GlaxoSmithKline(GSK) ha recibido la opinión positiva del Comitéde Medicamentos de Uso Humano (CHMP)de la Agencia Europea del Medicamento para autorizar la comercialización de Revolade (eltrombopag) como tratamiento para el recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia) en pacientes adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). En estos pacientes, ...
GlaxoSmithKline(GSK) ha recibido la opinión positiva del Comitéde Medicamentos de Uso Humano (CHMP)de la Agencia Europea del Medicamento para autorizar la comercialización de Revolade (eltrombopag) como tratamiento para el recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia) en pacientes adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). En estos pacientes, el grado de trombocitopenia es el principal factor que impide el inicio o limita la capacidad de mantener un tratamiento con interferón de manera óptima. “El objetivo del tratamiento de la infección por hepatitis C es lograr unarespuesta viral sostenida. Nuestro estudio clínico, el más amplio llevado a cabo en pacientes cirróticos con bajos recuentos de plaquetas y hepatitis C crónica, demostró que eltrombopag, en combinación con un régimen basado en interferón, permitió a un mayor número de estos pacientes alcanzar este objetivo”, ha señalado el doctor RafaelAmado, jefe de Investigación y Desarrollo en Oncología de GlaxoSmithKline.
Laopinión positiva del CHMP se basa en la revisión de los datos de seguridad yeficacia de eltrombopag, que incluye dos estudios fase III multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo conmás de1.500 pacientes. La infección por el virus de la hepatitis C (VHC) es la infección viral más común transmitida por la sangre que afecta hasta a 170 millones de personas en todo el mundo. La infección crónica por VHC está asociada con la enfermedad hepática crónica que puede conducir a una serie de trastornos relacionados con la sangre, incluyendo un bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia).
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