En las próximas semanas comenzará un estudio a gran escala en el que participarán más de 30.000 personas, incluyendo profesionales sanitarios.
GSK ha anunciado que el primer lote de esta vacuna candidata frente al ébola fue enviada a África occidental el pasado viernes, 23 de enero. El envío, que contiene 300 viales de la vacuna candidata, es el primero en llegar a uno de los principales países afectados por ébola y se ...
GSK ha anunciado que el primer lote de esta vacuna candidata frente al ébola fue enviada a África occidental el pasado viernes, 23 de enero. El envío, que contiene 300 viales de la vacuna candidata, es el primero en llegar a uno de los principales países afectados por ébola y se utilizará para iniciar un primer estudio clínico de eficacia de una vacuna experimental frente a esta enfermedad en las próximas semanas. Actualmente, la vacuna candidata se está probando en cinco pequeños estudios clínicos de fase I en Reino Unido, Estados Unidos, Suiza y Mali, en los que participan alrededor de 200 voluntarios sanos en total. Los resultados iniciales de dichos estudios muestran que la vacuna candidata tiene un perfil de seguridad aceptable, incluyendo una población de África occidental y en las diferentes dosis evaluadas. En base a los resultados inmunológicos y de seguridad de estos estudios, GSK ha seleccionado la dosis más apropiada para pasar a las siguientes fases de evaluación clínica. Los resultados del primer estudio de fase I se publicaron en noviembre pasado y los resultados de los restantes estudios de fase I se publicarán en los próximos meses.
Para el doctor Moncef Slaoui, presidente global de Vacunas de GSK, el envío de la vacuna es un gran logro “y pone de manifiesto nuestro esfuerzo por acelerar el desarrollo de nuestra vacuna frente al ébola. Los resultados de la fase I son alentadores y nos dan confianza para pasar a las siguientes fases de los estudios clínicos que implicarán la vacunación de miles de voluntarios, incluidos profesionales sanitarios que están trabajando en primera línea”. A partir de ahora se probará la dosis seleccionada en un gran ensayo clínico de fase III dirigido por el National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos, que incluirá a unas 30.000 personas, un tercio de las cuales recibirán la vacuna candidata de GSK frente al ébola. GSK está trabajando con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), de Estados Unidos, para diseñar y promover los estudios en otros países afectados, entre ellos, Sierra Leona y Guinea, en los próximos meses. En paralelo, GSK planea empezar estudios de seguridad de fase II en países no afectados de África occidental.