Novartis ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Cosentyx (secukinumab, antes conocido como AIN457) como tratamiento sistémico de primera línea para tratar la psoriasis en placas moderada / grave en adultos candidatos a un tratamiento sistémico. Así, Cosentyx (a una dosis de 300 mg) es el primer y único inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) aprobado en Europa, lo que supone un hito para tratar la psoriasis, ya que les ofrece a los pacientes una nueva alternativa de tratamiento biológico en primea línea. Actualmente, todos los tratamientos biológicos para la psoriasis, como las terapias anti-factor de necrosis tumoral (anti-TNF) y Stelara (ustekinumab), se recomiendan como tratamientos sistémicos de segunda línea en Europa2-4. “Con estas noticias de la Comisión Europea, el blanqueamiento de la piel puede ser una realidad para los pacientes con psoriasis. Casi la mitad de los pacientes con psoriasis no están satisfechos con las terapias actuales, incluyendo los tratamientos biológicos. Cosentyx ofrecerá a los pacientes una mejor opción para lograr un blanqueamiento total o casi total de la piel”, anunció David Epstein, jefe de División de Novartis Pharmaceuticals.

La aprobación de la UE sigue los últimos resultados del estudio CLEAR de Fase IIIb, que demostró que Cosentyx era superior a Stelara para blanquear la piel de los pacientes que padecen psoriasis en placas moderada / grave. Por otro lado, Cosentyx también demostró su superioridad frente a Enbrel (etanercept) para blanquear la piel en el estudio FIXTURE. En el programa clínico de Fase III, el perfil global de seguridad de Cosentyx fue favorable, con mínimas diferencias entre las comparaciones directas con etanercept y ustekinumab. Además de en la UE, Cosentyx se ha aprobado en Australia, para tratar la psoriasis en placas moderada / grave, y en Japón, para tratar la psoriasis en placas moderada / grave y la artritis psoriásica (AP) activa. La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), de EE.UU. para psoriasis en placas moderada / grave se prevé para principios de 2015 tras la recomendación de aprobación unánime emitida en octubre de 2014 por el Comité Asesor de Medicamentos Dermatológicos y Oftalmológicos (DODAC).