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Opinión positiva del CHMP para REVLIMID en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y no candidatos a trasplante

La decisión de la Comisión Europea se ha adelantado dos meses antes de lo previsto.

15/01/2015

Celgene ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió el pasado 19 de diciembre la opinión positiva para el uso del tratamiento oral continuo de REVLIMID (lenalidomida) en pacientes con mieloma múltiple (MM) recién diagnosticado y no candidatos a ...

Celgene ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió el pasado 19 de diciembre la opinión positiva para el uso del tratamiento oral continuo de REVLIMID (lenalidomida) en pacientes con mieloma múltiple (MM) recién diagnosticado y no candidatos a trasplante. El mieloma múltiple es un cáncer sanguíneo persistente y potencialmente mortal que se caracteriza por la proliferación celular y la supresión del sistema inmunológico.  Se considera una enfermedad rara y mortal que en 2012 afectó a 38.900 personas en Europa, causando 24.300 muertes ese mismo año. La mayoría de los pacientes recién diagnosticados, que no pueden ser tratados con terapias más agresivas como dosis altas de quimioterapia con trasplante de células madre, no contaban, hasta la fecha, con ninguna otra opción terapéutica aprobada para el tratamiento continuo de su enfermedad a largo plazo. “Cuando diagnosticamos un nuevo caso y recomendamos una terapia nuestro deseo es poder mantener al paciente bajo control el máximo de tiempo posible”, indicó el profesor Thierry Facon, del Servicio de Enfermedades Sanguíneas del Hospital Claude Huriez de Lille, Francia.

Esta decisión de la Comisión Europea que se ha adelantado dos antes de lo previsto, lo cual representa un gran logro y esperanza para los pacientes con Mieloma Múltiple. Tuomo Pätsi, presidente de Celgene en Europa, Oriente Medio y África (EMEA), declaró que “la opinión del CHMP refleja la importancia que terapias como esta juegan en el tratamiento de cánceres hematológicos raros como el MM. La innovación terapéutica ha tenido una importancia capital en el beneficio de los pacientes, pero aun habiendo realizado enormes progresos durante los últimos diez años, el MM sigue siendo incurable en una gran cantidad de casos; por eso necesitamos nuevas opciones”. La recomendación del CHMP en el nuevo diagnóstico de MM está basada en los resultados de dos ensayos pivotales, el MM-015 y el MM-020 (también conocido como FIRST). 

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