I+D+I

Dos nuevos ensayos Odyssey de Sanofi y Regeneron cumplen su criterio principal de valoración de la eficacia

Han anunciado resultados positivos preliminares procedentes de los primeros ensayos Fase III que evalúan la administración de alirocumab una vez al mes en pacientes con hipercolesterolemia.

14/01/2015

Sanofi y Regeneron Pharmaceuticalshan anunciado que dos nuevos ensayos Odyssey, que son los primeros ensayos Fase III que evalúan la administración de alirocumab cada cuatro semanas, cumplieron su criterio principal de valoración de la eficacia. Los ensayos compararon la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL o colesterol ...

Sanofi y Regeneron Pharmaceuticalshan anunciado que dos nuevos ensayos Odyssey, que son los primeros ensayos Fase III que evalúan la administración de alirocumab cada cuatro semanas, cumplieron su criterio principal de valoración de la eficacia. Los ensayos compararon la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL o colesterol “malo”) respecto al momento basal a las 24 semanas con alirocumab en comparación con placebo en pacientes con hipercolesterolemia. Alirocumab es un anticuerpo monoclonal en investigación que actúa sobre la PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9).

“En los nuevos ensayos de administración mensual —Odyssey CHOICE I y CHOICE II— el porcentaje medio de reducción del c-LDL respecto al momento basal concordó con el observado en los ensayos anteriores Fase III que evaluaban la administración de alirocumab cada dos semanas”, declaró el Dr. Bill Sasiela, vicepresidente y director de programas cardiovasculares y metabólicos de Regeneron. “Estos resultados siguen validando nuestro enfoque de desarrollo clínico, que está diseñado para investigar distintas dosis e intervalos de alirocumab para satisfacer las necesidades hipolipemiantes de los pacientes”.

El Odyssey CHOICE I evaluó la eficacia y la seguridad de alirocumab en 803 pacientes con hipercolesterolemia y riesgo cardiovascular (CV) de moderado a alto, y comparó la administración de 300 mg de alirocumab cada cuatro semanas con un placebo. Más de dos tercios de los pacientes (68 %) también recibieron tratamiento con estatinas. El Odyssey CHOICE II evaluó la eficacia y la seguridad de alirocumab en 233 pacientes con hipercolesterolemia y riesgo CV alto y/o antecedentes de intolerancia a dos o más estatinas, y comparó la administración de 150 mg de alirocumab cada cuatro semanas con un placebo. Ningún paciente recibió tratamiento con estatinas.

sanofi regeneron

Dos nuevos ensayos Odyssey de Sanofi y Regeneron cumplen su criterio principal de valoración de la eficacia

Han anunciado resultados positivos preliminares procedentes de los primeros ensayos Fase III que evalúan la administración de alirocumab una vez al mes en pacientes con hipercolesterolemia.

Acciones combinadas para mejorar la remuneración de los médicos

Nuestros Podcasts