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Los pacientes tratados con PM1183, de PharmaMar, alcanzan una mediana de supervivencia global de 18,1 meses

La farmacéutica empezará un estudio pivotal de Fase III con PM1183 en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino en el primer semestre de 2015.

09/12/2014

Zeltia ha anunciado que su filial farmacéutica PharmaMar ha obtenido datos de mediana de supervivencia global en pacientes de cáncer de ovario platino-resistente que demuestran que PM1183 es significativamente superior a topotecán en un grupo de 33 pacientes randomizados. Los resultados del estudio multicéntrico de Fase IIb randomizado indican que ...

Zeltia ha anunciado que su filial farmacéutica PharmaMar ha obtenido datos de mediana de supervivencia global en pacientes de cáncer de ovario platino-resistente que demuestran que PM1183 es significativamente superior a topotecán en un grupo de 33 pacientes randomizados. Los resultados del estudio multicéntrico de Fase IIb randomizado indican que el tratamiento con PM1183 obtiene una supervivencia global de 18,1 meses, la cual es significativamente mejor comparado con los 8,5 meses alcanzados por los pacientes tratados con topotecán. Estos datos han promovido el lanzamiento de un estudio pivotal de Fase III, el cual se espera que sea el paso previo a la solicitud del registro de PM1183 para el tratamiento de cáncer de ovario platinoresistente. “Esperamos que el estudio pivotal planeado para 2015 confirme los efectos positivos observados en la supervivencia global en estos pacientes, ya que necesitan alternativas que alarguen la vida de manera considerable y que sean seguros”, comentó Arturo Soto, director de Desarrollo Clínico de PharmaMar.

El estudio de Fase IIb se diseñó en dos fases, con una primera etapa de un solo brazo en la que se investigó la eficacia clínica de PM1183 en pacientes con cáncer de ovario platino resistente. En una segunda etapa, se randomizaron 33 pacientes para comparar PM1183 frente a topotecán. Asimismo, a mediados de año se presentaron resultados en el American Society of Clinical Oncology (ASCO) que demostraron que PM1183 aumentaba, de manera significativa, la supervivencia libre de progresión, que era el otro objetivo secundario del estudio1. Los resultados obtenidos recientemente de la mediana de supervivencia global se suman al beneficio clínico que se observó en el 70% de los pacientes tratados, donde se consideraron las respuestas objetivas y estabilización de la enfermedad.

Los pacientes tratados con PM1183, de PharmaMar, alcanzan una mediana de supervivencia global de 18,1 meses

La farmacéutica empezará un estudio pivotal de Fase III con PM1183 en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino en el primer semestre de 2015.

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