La FDA designa como "gran avance terapéutico" un tratamiento para la Fibrosis Pulmonar Idiopática de Boehringer Ingelheim
Se trata de una enfermedad pulmonar devastadora y mortal que sólo en España afecta a entre 7.000 y 10.000 pacientes.
29/07/2014
Boehringer Ingelheim ha anunciado que por primera vez la Food & Drug Administration (FDA) estadounidense ha otorgado la designación de "tratamiento innovador" a un tratamiento para la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI), una enfermedad pulmonar devastadora y mortal que sólo en España afecta a entre 7.000 y 10.000 pacientes. Nintedanib es un ...
Boehringer Ingelheim ha anunciado que por primera vez la Food & Drug Administration (FDA) estadounidense ha otorgado la designación de "tratamiento innovador" a un tratamiento para la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI), una enfermedad pulmonar devastadora y mortal que sólo en España afecta a entre 7.000 y 10.000 pacientes. Nintedanib es un tratamiento en fase de investigación que se encuentra en la actualidad en proceso de revisión de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la indicación de la FPI. Recientemente la EMA confirmó la aceptación de solicitud de autorización de comercialización, hecho que ha marcado el inicio del proceso de revisión de nintedanib en la FPI, por parte de las autoridades reguladoras de la UE.
Nintedanib es un tratamiento para la FPI que ha demostrado de forma consistente ralentizar la progresión de la enfermedad en la FPI mediante la reducción de forma significativa del empeoramiento anual de la función pulmonar en aproximadamente un 50%. Este efecto en la progresión de la enfermedad se respaldó posteriormente en el conjunto de datos agrupados, mediante una reducción significativa del riesgo de exacerbaciones adjudicadas en un 68 % (p = 0,005) y una reducción de la mortalidad de un 30%.
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