Los nuevos datos de Cervarix, presentados por primera vez durante la XXXII Reunión Anual de la Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Pediátricas (ESPID), demuestran su potencial para incrementar la flexibilidad de su esquema de vacunación con dos dosis. Los resultados del ensayo clínico de fase III en marcha, HPV 070 (NCT01381575), muestran que la inmunogenicidad de las dos dosis de Cervarix administradas a los 0 y 12 meses es no inferior al esquema de vacunación actualmente autorizado (0-6 meses). Esta investigación demuestra la posibilidad de tener una mayor flexibilidad en el esquema de administración de la segunda dosis, entre los 5 y 13 meses, y podría proporcionar una alternativa de vacunación anual más cómoda para ayudar a proteger a más niñas frente al cáncer de cuello de útero. Además, esta flexibilidad permitiría vacunar a dos grupos de edad al mismo tiempo, lo que facilitaría la implementación de los programas de vacunación y podría ayudar a incrementar las coberturas vacunales. Los datos del estudio HPV 070 en el mes 13 corroboran los resultados y respaldan la posibilidad de esta flexibilidad adicional en el esquema de vacunación con dos dosis en el futuro. GSK ha presentado una solicitud para que se actualice la ficha técnica de Cervarix, con el fin de que refleje la flexibilidad de administración de la segunda dosis entre los 5 y 13 meses después de la primera dosis.

Asimismo, datos adicionales del estudio HPV 048 presentados en el ESPID han mostrado quela administración de Cervarix con un esquema de vacunación de dos dosis(0 y 6 meses) induce una respuesta inmune en niñas entre 9 y 14 años que se mantiene hasta cinco años después de la vacunación. Además, modelos matemáticos han predicho que dicha respuesta inmune podría persistir durante 20 años. La calidad de la respuesta inmune se demostró mediante el índice de afinidad, que se puede considerar un marcador de protección a largo plazo y de especificidad de la respuesta inmune. En resumen, los datos disponibles sobre Cervarix son consistentes a la hora de demostrar que tanto la cantidad como la calidad de la respuesta inmune demostrada con el esquema de vacunación de dos dosis están en línea con el esquema de vacunación de tres dosis.