La Comisión Europea aprueba Gardasil para su administración en dos dosis
Gardasil (Sanofi Pasteur MSD) es la única vacuna cuadrivalente frente al VPH, indicada para la prevención de lesiones genitales precancerosas, cáncer de cuello de útero y verrugas genitales.
08/04/2014
Sanofi PasteurMSD ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado Gardasil, la vacuna cuadrivalente para prevenir el Virus del Papiloma Humano (VPH) para su administración bajo una pauta de dos dosis en niños y niñas adolescentes de entre 9 a 13 años, ambos incluidos. La aprobación de esta nueva pauta ...
Sanofi PasteurMSD ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado Gardasil, la vacuna cuadrivalente para prevenir el Virus del Papiloma Humano (VPH) para su administración bajo una pauta de dos dosis en niños y niñas adolescentes de entre 9 a 13 años, ambos incluidos. La aprobación de esta nueva pauta para Gardasil en Europa viene dada tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) concedida en febrero de 2014, y que se basa en los resultados de un estudio llevado a cabo en Canadá por Dobson.
Este estudio demuestra que los niveles de anticuerpos un mes después de la administración de dos dosis de Gardasil (0,6 meses) en 243 niñas de 9 a 13 años no es inferior a las observadas un mes después de la administración de tres dosis (0, 2, 6 meses) realizado en 272 mujeres de 16-26 años, población donde la eficacia de la vacuna ha sido demostrada. Estos resultados se mantienen tras 36 meses de seguimiento.
Gardasil es la única vacuna cuadrivalente frente al VPH indicada para la prevención en niños y niñas de lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), CCU y verrugas genitales y que además, ha demostrado protección en la vida real. Hasta la fecha, se han administrado más de 29 millones de dosis de Gardasil en Europa occidental, ayudando a proteger el futuro de millones de adolescentes.
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