I+D+I

AbbVie publica los resultados del primero de seis estudios de una pauta en investigación oral del virus de la hepatitis C sin tratamiento previo

Se trata del mayor programa clínico oral, sin interferón en pacientes con genotipo 1 (GT1) realizado hasta ahora.

19/12/2013

AbbVie ha dado a conocer los primeros resultados en fase III de la pauta en investigación con tres antivirales de acción directa (3D) más ribavirina en pacientes infectados crónicamente por virus de la hepatitis C (HCV), genotipo 1 (GT1). En el estudio Sapphire-I con 631 pacientes, los pacientes sin tratamiento previo ...

AbbVie ha dado a conocer los primeros resultados en fase III de la pauta en investigación con tres antivirales de acción directa (3D) más ribavirina en pacientes infectados crónicamente por virus de la hepatitis C (HCV), genotipo 1 (GT1). En el estudio Sapphire-I con 631 pacientes, los pacientes sin tratamiento previo que recibieron la pauta 3D de AbbVie de 12 semanas alcanzaron una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas del tratamiento (RVS12) del 96%. La mayoría de pacientes era GT1a, considerado el subtipo de más difícil tratamiento, y las tasas de RVS12 de GT1a y GT1b fueron del 95% y 98%, respectivamente. La tasa de recurrencia o recaída virológica fue baja: se produjo en un 1,7% de los pacientes tratados con la pauta 3D. Además, las tasas de interrupción por acontecimientos adversos fueron bajas y del mismo porcentaje (0,6%) en los grupos activo y placebo. El programa multinacional de HCV de AbbVie es el mayor programa clínico oral, sin interferón en pacientes GT1 realizado hasta la fecha.

“Sapphire-I demuestra que los pacientes con HCV 1 y sin tratamiento previo alcanzaron tasas altas de respuesta virológica con la pauta 3D oral más ribavirina y libre de interferón y la tasa de RVS es coherente con los resultados de nuestros estudios en fase II”, ha explicado Scott Brun, M.D., vicepresidente de desarrollo farmacéutic de AbbVie. Sapphire-I es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y mundial para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de 12 semanas con ABT-333 (250 mg), ribavirina (según el peso del paciente), ambos administrados dos veces al día, y la combinación a dosis fijas de ABT-450/ritonavir (150/100 mg) coformulada con ABT-267 (25 mg) y administrada una vez al día en pacientes adultos infectados por HCV GT1a y GT1b no tratados previamente y no cirróticos.

AbbVie publica los resultados del primero de seis estudios de una pauta en investigación oral del virus de la hepatitis C sin tratamiento previo

Se trata del mayor programa clínico oral, sin interferón en pacientes con genotipo 1 (GT1) realizado hasta ahora.

Acciones combinadas para mejorar la remuneración de los médicos

Nuestros Podcasts