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Europa aprueba nuevas terapias para la hepatitis C

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Los tratamientos pan-genotípicos Maviret y Vosevi obtienen la autorización tras una revisión expeditiva.

La EMA ha autorizado la comercialización de la combinación a dosis fija de glecaprevir y pibrentasvir (Maviret) y de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi) para tratar a la mayoría de los pacientes con infección por el virus de la hepatitis C. Maviret está indicado en los pacientes sin cirrosis y sin tratamiento previo, así como en los que presentan cirrosis compensada, enfermedad renal crónica severa o genotipo viral 3. Su aprobación ha estado basada en los resultados del estudio EXPEDITION-1, en el que la tasa de respuesta virológica sostenida a las 12 semanas (SVR12) alcanzó el 99% en todos los genotipos excepto el 3. La SVR12 se mantuvo elevada incluso sin ribavirina y también fue observable en pacientes con fuerte carga viral al inicio del estudio o con cepas asociadas a resistencia.

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