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Synjardy, el único antidiabético oral combinado con la reducción del riesgo de mortalidad CV en su ficha

Tras la actualización de la ficha técnica de Jardiance, la Comisión Europea aprueba la actualización de Synjardy para incluir datos de reducción del riesgo de muerte por causas CV en pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida.

02/06/2017

Synjardy (empagliflozina y metformina), comercializado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company, es el primer y único fármaco oral combinado para la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) autorizado por la Comisión Europea para incorporar en su ficha técnica datos sobre reducción del riesgo relativo de muerte cardiovascular (CV) en ...

Synjardy (empagliflozina y metformina), comercializado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company, es el primer y único fármaco oral combinado para la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) autorizado por la Comisión Europea para incorporar en su ficha técnica datos sobre reducción del riesgo relativo de muerte cardiovascular (CV) en pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida.

La actualización de la ficha técnica en la Unión Europea incluye ahora los resultados del estudio EMPA-REG OUTCOME, que ha demostrado que empagliflozina añadido al tratamiento de referencia, es superior en reducir la variable principal combinada de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal frente a placebo en pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida. El efecto del tratamiento se observa mediante una reducción del riesgo relativo de un  38% de muertes por causas cardiovasculares (CVs).

La combinación de empagliflozina y metformina (Synjardy) está indicada para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento asociado a dieta y ejercicio: en pacientes no suficientemente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina sola en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, en pacientes no suficientemente controlados con metformina y estos medicamentos y en pacientes que ya se estén tratando con la combinación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados.

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