Administración tras administración, las comunidades autónomas van cediendo al empuje de asociaciones de pacientes y sociedades médicas, en favor de un uso más generalizado de los Anticoagulantes Orales de Acción Directa (ACOD), frente al tradicional Sintrom y su falta de eficacia para el 40% de los pacientes tratados.

Este martes, 10 de enero, los representantes de la Asociación Madrileña de Pacientes Anticoagulados & Cardiovasculares (AMAC), la Asociación de Pacientes Coronarios (APACOR), Ictus Asociación Madrileña (ICAM) y la Asociación Freno al Ictus, asistieron a una reunión en la Dirección General de Coordinación de Asistencia Sanitaria del SERMAS Servicio Madrileño de Salud. Durante la misma, fueron informados de que el director general, doctor César Pascual Fernández, dictó recientemente resolución para la actualización de las instrucciones para la utilización de los anticoagulantes orales de acción directa en la sanidad pública de la Comunidad de Madrid.

Previamente, el pasado 21 de noviembre de 2016, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ya había publicado un Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) titulado “Criterios y recomendaciones generales para el uso de los anticoagulantes orales directos (ACOD)” por su eficacia en la prevención del ictus y embolias sistémicas en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Dicho IPT tuvo su prcedente en el informe de posicionamiento publicado el 24 de septiembre de 2012 alabando los ACOD, entonces denominados NACO (Nuevos Anticoagulantes Orales) para la prevención de eventos tromboembólicos en pacientes con FA no valvular. Siendo esta la arritmia cardiaca crónica más frecuente, ya que se calcula que al 1-2% de la población la padece, con una prevalencia que se incrementa con la edad, al estimarse que se ve afectado el 8,5% de la población española mayor de 60 años.

Pie de foto: El doctor César Pascual, director general de Coordinación de Asistencia Sanitaria de la Comunidad de Madrid

Por ello, la resolución viene a reemplazar las instrucciones establecidas en resoluciones previas, modificando el formulario unificado para su prescripción y visado, de acuerdo con las instrucciones fijadas en el referido IPT para la asistencia sanitaria pública en la Comunidad de Madrid.

Según explicaron a los pacientes, el formulario es sencillo y de fácil cumplimentación. Puede ser utilizado como informe por el médico prescriptor y permite valorar con objetividad, si se reúnen en cada caso, los criterios necesarios para que se pueda autorizar el visado por parte de la Inspección Sanitaria de la Comunidad de Madrid. Dichos criterios son idénticos a los establecidos por el IPT. Como novedad, en el informe de posicionamiento terapéutico y en el formulario anexo a la resolución, se incluye una nueva escala de evaluación del riesgo tromboembólico, que permite determinar en cada paciente, si se debe tomar la decisión de iniciar o no el tratamiento anticoagulante, de acuerdo con el conocimiento científico actual.

El IPT recomienda el uso de ACOD en estas situaciones

1) Presencia de fibrilación auricular NO valvular con indicación de tratamiento anticoagulante

2) Ausencia de contraindicaciones generales para anticoagulación

3) Presencia de al menos una de estas situaciones clínicas:

·       Pacientes con hipersensibilidad  conocida o con contraindicación específica al uso de acenocumarol o warfarina

·       Pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal (HIC), excepto durante la fase aguda, y en los que se valore que los beneficios de la anticoagulación superan el riesgo hemorrágico.

·       Pacientes con ictus isquémico que presenten criterios clínicos y de neuroimagen de alto riesgo de HIC, definido como la combinación de HAS-BLED ≥ 3 y al menos uno de los siguientes casos: leucoaraiosis, grado III-IV, y microsangrados corticales múltiples

4) Los ACOD podrían representar un  beneficio en comparación con AVK, antagonistas de la vitamina K (AVK) como la warfarina, en pacientes con menor potencial para inducir hemorragia intracraneal

5) Pacientes en tratamiento con AVK que sufren episodios tromboembólicos arteriales graves, a pesar de un buen control de INR Sintrom

Pie de foto:     Ángel Abad, médico del Servicio Madrileño de Salud (SERMAS); Julio Agredano, presidente de ICAM y Freno al Ictus; Ángel Luis Guirao García, subdirector general de Inspección Sanitaria y Evaluación de la Dirección General de Inspección y Ordenación; Adolfo Ezquerra Canalejo, director general Inspección Sanitaria y Evaluación de la Dirección General de Inspección y Ordenación; y Juan Manuel Ortíz Carranza, presidente de AMAC